無菌醫療器械包裝（zhuāng）運（yùn）輸驗（yàn）證客戶常（cháng）見問題解答（dá）(二)接上篇

　　問題5、對於CE、FDA,包裝件運輸驗證應（yīng）參考哪些標準?答：大家可參考ISO11607-1:2019附錄表B.1進行選擇。(需要ISO11607-1:2019附錄表B.1 的小夥伴可聯係客服獲取!)

　　問6、大型（xíng）設（shè）備運輸容易出現（xiàn）的（de）問題有哪些?答：若內部固定方式（shì）不合適容易出現設備移位（wèi）、發（fā）生撞擊以及設備劃傷等情況。還可能因紙箱含（hán）水量過高而（ér）造成紙（zhǐ）箱（xiāng）塌陷，設備發生跌落損壞等（děng）情況。

　　問7、對於試驗（yàn）樣品的數量如何選擇?答（dá）：樣品量是根據實際產品總量來進行科學抽樣的。

　　問8、包裝運輸（shū）測試是不是更多關注包裝係統（tǒng）(比如紙箱（xiāng）)的性能，沒有去關注（zhù）打包的方式（shì）是否符合要（yào）求?比如紙箱堆碼、振（zhèn）動時會不會坍（tān）塌等。答：包裝運輸測試的確是關注包裝係（xì）統，但是包裝係（xì）統包（bāo）含了包裝形式、緩衝材（cái）料、包（bāo）裝結構、工藝等，打包（bāo）方式同樣屬（shǔ）於包裝係統中。

　　如（rú）果說紙箱堆碼、振動時發生坍塌則說明包裝係統出（chū）了問題。

　　由於篇幅有限，還有很多問題沒有為大家解答到（dào）。如果想要（yào）了解更多，可以聯係我們。我（wǒ）們將為您提供（gòng）一（yī）對一的專屬解（jiě）答服務!