低氣壓試驗與真空度是(shì)什(shí)麽關係
現在有很多產品的初級包裝為真空包裝(zhuāng),為了達到(dào)無菌阻(zǔ)菌、減緩視頻氧(yǎng)化變質、減緩產品氧化等的目的。
這(zhè)種包裝(zhuāng)多為密封非透氣包(bāo)裝(zhuāng),如果(guǒ)沒控製好包裝的真空(kōng)度,在滅菌(jun1)、運(yùn)輸(高海拔運輸)過程中就可能造成包裝的破裂,從而產品失效。
無菌醫療產品有YY/T 0681.3《無菌醫療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內壓破(pò)壞》和YY/T 0681.9《無菌醫療器(qì)械包裝試驗方(fāng)法 第9部分:約束(shù)板內部氣壓法軟包裝密封漲破試(shì)驗》快捷評(píng)價包裝所能承受的(de)壓差,進而來預估包裝是否能夠承受滅菌過程和運(yùn)輸過程(chéng)中所產生的包裝內外壓差。由於材料的蠕變,我們在設計初級包裝的漲(zhǎng)破(pò)壓差時要(yào)高於正常滅菌(jun1)或運輸所(suǒ)產生的壓差(chà),因為滅菌或運(yùn)輸過程一般時間會較長。在(zài)產品投入市場前還要通過(guò)完整的模擬運輸試驗(跌落、抗壓、振動、低氣壓等)來驗證初(chū)級包裝是否仍能保持密封(fēng)完整性。
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2、包裝測試程序由多個試驗項目組成,因空間有限,本文上部配圖僅列舉其中-個測試設備或一個場景圖(tú)片作為代表供您了解使用,請見諒,如需更多信息,請與我司包裝(zhuāng)測試顧問聯係!感謝您的來訪與支持(chí)!18018198853
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