常見檢測標準
ASTM D4169(醫療醫藥)
GB/T 14710(醫械環境)
GB/T 4857(基本試驗)
ISTA 3E(集(jí)合包(bāo)裝)
ISTA 6A(電商專用)
ISTA 3A(單包裹件)
ISTA 2A(賣方標準件)
其它檢測標準
常見測試項目
加速老化試驗
振動/震動測試
跌落(luò)/摔箱測試
環境(jìng)可靠性試驗
斜麵/角衝擊實驗
高(gāo)海波低氣壓試(shì)驗
抗壓(堆碼)測試
夾持(夾(jiá)抱)測試
包裝材(cái)料 包材檢測
其他(項目)測(cè)試
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ASTM F2096:氣泡泄漏軟包裝和小(xiǎo)袋測試
ASTM F2096涵蓋了(le)包裝(zhuāng)材料泄(xiè)漏的檢測。
ASTM氣泡(pào)泄漏完(wán)整(zhěng)性測試的目的是檢測包裝(zhuāng)中的重大泄漏。ASTM F2096是通過內部加壓檢測包裝(zhuāng)嚴重泄(xiè)漏的標準(zhǔn)可持續性(xìng)測試(shì)方法(fǎ)。這也被稱為氣泡(pào)測試或郵袋總泄漏驗證(zhèng)。
ASTM F2096包裝完整性測試主要用於(yú)小袋和軟包裝。這種測試是破壞性的。它需(xū)要進入包裝以提供內部氣壓。ASTM F2096不評估除紡粘聚烯(xī)烴或無孔包裝之外的多孔材料的測試。
ASTM F2096標準小袋(dài)氣泡測(cè)試包(bāo)括幾個步驟。首先,包裹在水下充氣。充氣至預定壓力。然後觀察包(bāo)裝。氣泡的(de)穩定流動表(biǎo)明了故障。這表明存在故障區域。
該測試的靈敏度取決於(yú)兩個主要因(yīn)素。壓差可以增加或減少。加壓的方法也(yě)能起到作用。重要的是要有可重複的結(jié)果(guǒ)。因(yīn)此,確定每個包裝的測(cè)試壓力非常重要。尺寸和材料將發揮作用。
壓力越(yuè)高,靈敏度越(yuè)高(gāo)。同(tóng)樣,較低的壓力會降低(dī)靈敏度。使(shǐ)用帶有壓(yā)力監測(cè)裝置的泄放控製閥將有助(zhù)於穩定試驗壓力。這有助於減少過度增(zēng)壓。
ASTM F2096的氣泡泄漏測試可應用於許多不同的包裝。不適合其他包裝完整性測試方法的大包裝和長包裝可以按照此標準進行測(cè)試。氣泡滲漏也非常適合獨特尺寸和形狀的包裝。
ASTM F2096完整性測試非常適合醫療器械包裝或者藥品包裝。這是真的,因(yīn)為熱封包裝(zhuāng)旨在提供一個無汙染或無(wú)菌的環境。
有兩種氣泡(pào)泄漏測試方法。方法A用於無(wú)孔包裝。試(shì)驗方法B適用於多孔包裝。
完成氣泡泄漏測試需要三個主要設備。第一個是壓力輸送係統。該係統包(bāo)括壓力監測儀表和泄放控製(zhì)閥。該係統必須能(néng)夠輸送壓力為0-50毫巴(bā)的空氣。
第二件設備是針。這種包裝刺穿裝置允許空氣(qì)從壓力輸送係統進入。
水容器是設備的最後一部分。被測設備必須覆蓋至少一英寸的(de)水。
測(cè)試完成後,會發布一份報告。該報告提供以下信息。包括日期、操作員姓名和包裝類型。包括序列號(hào)等任何(hé)識別號。記錄用(yòng)於建立(lì)測試靈敏度的缺陷尺寸。測試壓力和封閉(bì)劑的使用也是如此,如果有的(de)話。
包括測試包的(de)總數。報(bào)告中包括通過的包(bāo)裝(zhuāng)數量、出現泄漏的包裝數量以及每(měi)個泄漏的位置。最後,描述用(yòng)於打開包裝的(de)工具,並將其包含在最終測試報告中。
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