ASTM D4169-16是美國材料與試驗協會的標準，標準名稱：《運（yùn）輸包裝（zhuāng）箱和係統性能測試規程（chéng）》，英文名稱：Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems，最新標準號：ASTM D4169-2016。

　　是由美國材料與試驗協會D10委（wěi）員會編製。ASTM D4169-16為FDA接受的測試規程之（zhī）一。

　　ASTM D4169-16根據運輸（shū）方式和包裝件（jiàn）重量不同有（yǒu）18個程序、10個危害因素、三個測試等級，根據不（bú）同的物流環境將危害因素進行順序性組（zǔ）合後評估運輸單元的抵抗能力。

　　今天我們（men）來講一（yī）下醫療器械行業使用概率較廣的ASTM D4169-16測試標準。

　　ASTM D4169-16模（mó）擬（nǐ）不（bú）超過68.1KG的單件包裝（zhuāng）的空運+陸運運（yùn）輸測試，必選測試項目（mù）有（yǒu）首（shǒu）次跌（diē）落A、抗壓測試(運載（zǎi）堆碼)C、車載振動、鬆散負載振動(定頻（pín）振動)F、低氣壓測試I(高空或高海（hǎi）拔地區運輸)、運載振動E(空運+陸運（yùn）振動)、集中衝擊（jī）J、末次跌落A，簡稱ACFIEJA。

　　關於測試項目模擬的危害因子如（rú）下：

　　ASTM D4169-16測試（shì）標準模擬了公路運輸、空運、整箱運（yùn）輸、散（sàn）裝運輸，低氣（qì）壓測試、跌落測試（shì）、衝擊（jī）測（cè）試（shì）、堆箱壓力測試、另外如果遇到（dào）環境危害還可以增（zēng）加相應環境危害測（cè）試，測試的項目比（bǐ）較齊全，使用範圍較廣。

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