模擬運輸環境處理

最近有些企（qǐ）業電（diàn）話谘詢到富（fù）港檢測，會直接提出無菌模擬運輸（shū）測試條件按照YY/T0681.15推薦表1來做，並（bìng）沒有考慮環境（jìng）處理，這往往是對標準理解（jiě）不夠。

(YY/T0681.15)標準是這麽要求得：

樣品宜在標準大氣條件下進行試驗（yàn）,並補償任何氣候條件（jiàn）產生的影響。除非認為其他（tā）溫度和相對濕度（dù）條件更為恰當,否則應（yīng）將運輸單元置於GB/T4857.2規定的(23±2)℃,(50±2)%相對濕度的標準大氣下進行狀態調節（jiē）。對所（suǒ）有的保證水平宜（yí）采用相同（tóng）的大氣條件。

建議（yì）采用（yòng）72h的狀態調節期,或足以使（shǐ）產品和包裝的所有部分都達到平衡的時間。宜（yí）盡可能在狀態（tài）調節大氣條件下進行（háng）試驗,如果不能,從狀態調節環境中取出樣品後應盡早進行試驗。如果需要（yào）,在試驗方案進行中將（jiāng）運輸單元重新進（jìn）行狀態調節（jiē）。

注:在某些特（tè）殊運輸環境下（xià）,可按照GB/T4857.2中給出的（de）其他大氣條件下（xià）進行所有（yǒu）試驗。

對所有（yǒu）的保證水（shuǐ）平宜采（cǎi）用相同的大氣條件。狀（zhuàng）態調節持續時間應足以使產品和包裝的所（suǒ）有部分都（dōu）達到平（píng）衡的時間。宜盡可能在狀態調節大氣條件下進行試驗,如果不能,從狀態調節環境中取出樣品後應盡（jìn）早進行試驗。

對於（yú）非標（biāo）準狀態調節大氣,使用者應確定相應的車輛堆碼的壓（yā）縮載荷係數,11.2的（de）表5中給出（chū）的（de）係數是建立在標準試驗大氣下的（de）試驗基礎（chǔ）之上的。

所以如果進（jìn）行模擬運輸其實不僅僅隻（zhī）做（zuò）DC13物理性能試驗，要先對樣品進行環境處理！

以上是對無菌醫療模擬運輸測試需要什麽條件要求做了簡單解析；如果大家後續想（xiǎng）了解更多，請多多關注我們《ASTMD4169標準》

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