ASTM D4169醫療器械包裝運輸測試的標準環境條件是多(duō)少?
ASTM D4169醫療器械包裝運(yùn)輸(shū)測試(shì)中環境存儲是對自然(rán)氣候條件的一種模擬,一般標準環境條件為23±1℃&RH50±2%,較為嚴苛的環境條件是(shì)38±1℃&RH85%,具體的測試需(xū)要根(gēn)據真實運輸環境(jìng)中可(kě)能遇到的大氣環境而進行對應的模擬設定。
中國(guó)南北(běi)地區跨(kuà)度(dù)較大,氣候條件相差也大,另外一方麵隨著(zhe)國際化市場(chǎng)的開拓,醫療器械相關(guān)產品可能會出口到世界各個國家,其相(xiàng)對應(yīng)的氣候、環境條件差別也(yě)就更大,像紙箱包裝的產品走海(hǎi)運的運(yùn)輸(shū)方式出貨時,就需要考(kǎo)慮高溫高濕的船艙環境條件是否會對紙箱因為(wéi)受潮(cháo)變軟、高溫開裂等情況進行一個模擬測(cè)試,從而提前知道所選取的包裝是否能夠很好的保護產品不受損壞(huài)。
不管所選擇的ASTM D4169測試的等級是I、II、III級中的任何一個等級,大氣(qì)環境條件(jiàn)選用不因測試等級不同而不同。通常選(xuǎn)用72小時(shí)或者(zhě)更充分的調節時間,以達到包裝和產品所有部位的溫(wēn)濕度平衡,從而使得在此之後(hòu)的跌落、壓力(lì)、振動、衝擊等一係列測試結果更加準(zhǔn)確。
同時ASTM D4169醫療器械包裝運輸測試除了環境預(yù)處理這一個測試(shì)要素,還會考慮到其它的(de)一(yī)些風險從而進行相應(yīng)的測試,比如跌落(luò)測試、振動測試、堆碼測試、衝擊測(cè)試、低氣壓測試等等,更多問題可(kě)以與我們聯係(xì),羞羞视频app檢(jiǎn)測專注包裝運輸測試,已(yǐ)取得(dé)ISTA、CNAS、CMA資質,已為眾多醫療公司提供過包裝運輸測試,測試報告可用於CE、FDA、NMPA注冊認證,詳詢(xún):18018198853,您將獲得一對一的包裝測試顧問、免費定製測試方案、提供整改建議、可預約(yuē)現場測試等專業服務!
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