醫療器械包裝(zhuāng)運輸測試標準如何選?
關於醫療器械包(bāo)裝運輸測(cè)試常見的標準,如:GB/T 4857、ASTM D4169、ISTA測試標(biāo)準到底如何選擇?
羞羞视频app檢測收到很多客戶關於如何選擇包裝(zhuāng)運輸測試標準的(de)谘詢,有些客戶不清楚自己要做什麽測試標準,有些客戶提出了明確(què)的測試標準,但又有可能與自己的產品並不適合。
例如在醫械行業中,國內審核(hé),有些老師可能會提到ASTM D4169和GB/T 4857標準,GB/T 4857標準是咱們國內的一個包裝運輸測試標準,如廠家專注國內市場,用於國內注冊是(shì)適(shì)用的,但考慮到如果產品後期要銷往國外,那麽可能會存在標準的一些差異化問題需要(yào)解決。
像CE、FDA認證審核時,審核老師更傾向於ASTM D4169或ISTA係列的標準。
那麽到底是選(xuǎn)擇(zé)GB/T 4857還是ASTM D4169又或者ISTA係列標準呢?
一般來說首先看審核機構是否給出一個具體的測試標準,如果沒有明確給出標準(zhǔn)的(de)話(huà),從產品的驗證維度及後期可能的銷售市場角度去考量,以免重(chóng)複測試,造成不必要的測試成本增加。
以上隻是針對一般情況,具體的包裝問題還(hái)需要根據運輸方式、包裝尺寸、重量、使用場景等不同情況進行具體(tǐ)分析對待。
如(rú)果您有遇(yù)到這方麵的問題就和我們聯係吧,富(fù)港檢測已取得ISTA、CNAS、CMA資(zī)質,專注於包裝(zhuāng)運輸測試(shì),因為專注所以專業,及時、有效的為您解(jiě)決包裝運輸驗證問題是我們一直在努力做(zuò)的事情,讓我們一起為中國“創造(zào)”加油!
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