YY/T 0681.15標準試驗進程有哪些?跟隨小編，馬上了（le）解!

　　YY/T 0681.15標準試驗進程（chéng）適用於無菌醫療器械的（de）流通周期的試驗。

　　下列推薦無菌醫療器械的運輸包裝的運輸試驗按（àn）表1給出的試驗進程（chéng）依次進行。

　　表1推薦的無菌醫療器械運輸（shū）單元試驗進程（chéng）

　　順序1：進程（chéng）A-人工搬運

　　順序2：進（jìn）程C-運載堆碼

　　順序3：進（jìn）程F-無約束振動

　　順序4：進程I-低氣壓（yā）

　　順序5：進程E-運載（zǎi）振動

　　順序6：進程J-集中衝擊（jī）

　　順序7：進程A-人工搬運

　　注:本試驗進程參考ASTM D4169-16的DC13。若經過論證也可選擇其（qí）他流通周期（qī）。單包裹運輸試驗（yàn）可參考ASTM D7386。

　　表1所給出的進程模擬了醫療器械在運輸試驗過程中預期所經受的各種危險(源)。該試驗進程預期可用於以下方麵:

　　用以評價無菌醫療器械包（bāo）裝係統(包（bāo）括無菌屏障和保護性包裝)承受預期運輸過程後是否滿足預確定接受準則的能力;

　　作為（wéi）裝載包裝後的無菌醫療器械性（xìng）能試驗前的一項預試驗,用以評價經受（shòu）了預期的流通周期後,內裝器械的各項性（xìng）能是否仍滿足預期的臨床要求。

　　這些（xiē）試驗宜在相同的運輸單元上（shàng）依次進行。對於性能試驗,本部分要求在所有試驗完成前不打開運輸（shū）單元。如果用於（yú）其他目的,如包裝開發,可在係列試驗的各時（shí）間點打開並檢驗運輸單（dān）元,但這（zhè）可能無法（fǎ）評價閉合（hé）對容器性能的（de）影響。

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