很感謝大家踴躍參與了上期”醫療器（qì）械——無菌醫療器械包裝驗證方法”培訓，針對上次大家（jiā）的培訓問題，這邊做了一個精選與解（jiě）答，富（fù）港專注包裝（zhuāng）運輸測試，匠心沉澱（diàn），希望對您有幫助。

　　問題1、包裝運輸測試中，是（shì）每項測（cè）試結束後都要拆開檢查，然後在複原進行下（xià）一項測試嗎?是不是zui終所有測試結束（shù）後再進行全能（néng）性測試?

　　答：包裝（zhuāng）運輸測試是一（yī）項綜合性能的測試（shì），通常是所有測試項目結束後再進行拆箱檢查的。如果（guǒ）測試中途拆箱檢（jiǎn）查，則會改變原有的包裝結構（gòu）。比如封箱膠帶（dài）、產品的位置（zhì）等都可能（néng）發生改變。若是在包（bāo）裝係統的研發階段，可根據情況每個測試階段都進行拆箱檢查或挑選風險zui大的測試（shì）階段進行拆（chāi）箱檢查（chá）。全性能測試（shì）是在zui終所有測試結束後進（jìn）行的。

　　問題2、單包裹是指zui小運（yùn）輸單元嗎?我們一般發快遞的（de）方式是否都屬於（yú）單包裹運輸?

　　答：單包裹和zui小運輸單元完全是兩個（gè）概念哦。zui小運輸單元是（shì）指將受到分配環境影響的zui小完整單元，例如一個運輸容（róng）器及其內裝物（wù），即一（yī）件完整的包（bāo）裝件。單包裹（guǒ）在ASTM D7386中定義（yì）為通過地麵或（huò）空中運輸係統運輸重量不大於150lb的包（bāo）裹配送載體。我（wǒ）們一般發快遞的方式不一定屬於單包裹運輸哦。

　　問題3、單包裹運輸是否也要參考7步進（jìn）行試驗?

　　答：單包裹運輸測試標準可參（cān）考ISTA 3A 或ASTM D 7386。單（dān）包裹運輸試驗程（chéng）序（xù）可結合運輸實際（jì）情況以及相（xiàng）應測試標準進行選擇（zé）。

　　問題（tí）4、對於國內注冊，包裝（zhuāng）運輸件的驗證可參考哪些標準?如（rú）何有xiao參考標準?

　　答：國內（nèi）可參考的標準有GB/T4857係列（liè）、YY/T0681.15、ASTM D4169等。大家根據需求選擇好合適的標準之後，結合自己的產品的實際運輸物流狀態設計試驗程序即（jí）可。可以從ISO11607-1:2019附錄表B.1中選擇推（tuī）薦標準。

　　由於篇幅有（yǒu）限，還有很多問題請接（jiē）下篇。如果想要了解更多，可以聯係我們。羞羞视频app將為您提供一對一的（de）專屬解答服務!18018198853