常見檢測標準
ASTM D4169(醫療醫藥)
GB/T 14710(醫械環境)
GB/T 4857(基本試驗)
ISTA 3E(集(jí)合包裝)
ISTA 6A(電商專用)
ISTA 3A(單包裹(guǒ)件(jiàn))
ISTA 2A(賣方標準件)
其它檢測標準
常見測試項目
加(jiā)速(sù)老化試驗
振(zhèn)動(dòng)/震(zhèn)動測試
跌落/摔箱測試
環境可靠性試驗
斜麵/角衝擊實驗
高海波低氣壓試驗
抗壓(堆碼)測試
夾持(夾抱)測試
包裝材料 包材檢測
其他(項目)測試
行業應(yīng)用
電商-行業
醫械及醫藥
國防裝備專用
家具及家居用品
汽車(chē)配件/新(xīn)能源(yuán)
家(jiā)電及電子消費品
其它行業應用
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當應用於包裝驗(yàn)證和ANSI/AAMI/ISO 11607指南時(shí),加速老化有助於縮短新產品的上市時間。典型的程序和協議可能包括ASTM F1980,
ISO-11607最終滅菌醫療器械包裝測試標準(zhǔn)和ISO 11607-2。
ASTM F1980加速無菌(jun1)屏障係統的貨架壽命測試
ASTM F1980確定了時間周期(qī)如何影響無菌屏(píng)障和物理包裝組(zǔ)件的完(wán)整性。
ASTM F1980加速老化信(xìn)息匯總
ASTM 1980法規符合性測試檢查軟包裝(zhuāng)材(cái)料、麻袋、小(xiǎo)袋、袋子和其他醫療器械的物理(lǐ)特性。《ASTM F1980議定書》在確定和保(bǎo)護有效期方麵也(yě)很(hěn)有用。
加速老化方(fāng)案僅涉及無菌(jun1)屏障係統(SBS)無菌狀態下的時間流逝。它(tā)不能用於評估環境挑戰、配送、處理或(huò)運輸等因素。當務之急是進行實時老化研究,以證實ASTM F1980的結果。
ASTM F1980無(wú)菌屏障係統測試的範圍
通常(cháng)情況下,無菌屏障係(xì)統有一個有效期,因為無菌不再能夠得到保證。隨著時間的推(tuī)移,保持無菌狀態的粘(zhān)合材料或(huò)粘結開始(shǐ)降解,包裝受到損害。
FTS提供(gòng)了加速(sù)老化計算,需要加速老化時間計算請提交相關參數到FTS。
確定貨架期試驗的加速試驗時間當量。
在進(jìn)行封裝完整性測(cè)試之前,了解與此協議相(xiàng)關的一些獨特術語非常重要。最相關的術語(yǔ)包(bāo)括:
加速老化(AA)在高溫下儲存樣(yàng)品,以(yǐ)便在更短的時間內模擬實時老(lǎo)化
加速老化係數(AAF)達到與實時條件(jiàn)下相同的(de)物理(lǐ)變化(huà)水平所需時間(jiān)的估計或計算比(bǐ)率
加速老化溫度-進行老(lǎo)化測試的高(gāo)溫,可以由實(shí)際儲存溫度、預計使用溫度或兩者共同決定
環境溫度(dù)-實時老(lǎo)化樣品的儲存溫度
無菌屏障係統保質期-SBS在環境溫度(dù)下儲存(cún)並保(bǎo)持無菌狀態的時間
ASTM F1980加速老化(huà)試驗的意義
開(kāi)始(shǐ)測試時,實驗室將獲得適當數量的無菌屏障係統樣(yàng)本。實驗室應配備一個(gè)足夠大的房間(或櫃子),以便試樣可以單獨暴露在所需溫度和濕度的循環(huán)空氣中。
該房間還(hái)應配備控製設備(bèi)、濕度(dù)計和溫(wēn)度計。根據與材料劣化(huà)相(xiàng)關的化學反應遵循Arrhenius(通(tōng)過恒溫加速實驗結合阿累尼烏(wū)斯方程考察複合物的穩定性)方程反應速率的(de)理論(lùn),對(duì)樣品進行測試。該反應速率可用於提高溫度和縮短(duǎn)老化時間。
ASTM F1980加速老化和無菌屏障包裝測試《加速老化試驗》
本文上部配圖說明: 1、羞羞视频app檢測站內圖片(piàn)為羞羞视频app(gǎng)包裝實驗室實地拍攝(本圖有版權,請勿盜(dào)圖)! 2、一組包裝測試程序由多個試驗項目組成,因空(kōng)間有限,本文上(shàng)部配圖僅(jǐn)列舉其中一個測試設備或一個場(chǎng)景圖片作為代表供您(nín)了解使用,請見諒,如(rú)需更多信息,請與我司包裝測(cè)試顧問聯係!感謝您的來訪與支持!18018198853. 轉載請注明出處:羞羞视频app檢測www.ykyyqh.com(國際運(yùn)輸安全測試(shì))
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GB/T 14710-20
YY/T 0291-201
SJ/T 11326環境可
GB/T4996底鋪板抗彎
GB/T4996氣囊抗彎試
GB/T 4996抗彎試驗
GB/T 4996托盤角跌
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