YY/T 0681標準的組成
從事醫療行業工作的朋友(yǒu)對於YY/T 0681標準《無菌醫療器械包裝(zhuāng)試驗方法》肯定是不陌生的,它是一係列的對(duì)於醫療器械無菌包裝進行有效性驗證的(de)依據與準繩。那麽YY/T 0681標準係列由哪些部分組成呢?今天小(xiǎo)編(biān)帶您詳細了解下:

YY/T 0681標準《無菌醫療器械包裝試驗方法》,由以下部分組成(chéng):
第1部分(fèn):加速老化試驗指南;
第2部分:軟性屏障材(cái)料的密封強度;
第3部分:無約束包裝抗內壓破壞(huài);
第4部(bù)分:染色液穿透法測定(dìng)透氣包(bāo)裝的密封泄漏;
第5部分:內壓法檢測(cè)粗大(dà)泄漏(氣泡法);
第6部分(fèn):軟(ruǎn)包裝材料上印墨和塗(tú)層(céng)抗化學性評價;
第7部分(fèn):用膠帶評價軟包裝材料上(shàng)墨跡或塗層附著性;
第8部(bù)分:塗膠層重量的測定;
第9部分:約束板內部氣壓法(fǎ)軟包裝密封脹破試驗;
第10部分:透氣包裝材料微生物(wù)屏障(zhàng)分等試驗;
第(dì)11部分:目力檢測(cè)醫用包裝密封(fēng)完整性;
第12部分:軟性屏(píng)障膜抗揉搓性(xìng);
第13部分:軟性屏障膜和複合膜抗慢速戳穿性;
第14部分:透氣包裝材料濕性和幹性微生物屏障試驗;
第15部分:運輸容器和係(xì)統的性能試(shì)驗;
第16部分:包裝係統氣候應變能力試驗。
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