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YY/T 0681標準的組成

2020-08-22 09:22:29      點擊:      來源:

  從事醫療行業工作的朋友(yǒu)對於YY/T 0681標準《無菌醫療器械包裝(zhuāng)試驗方法》肯定是不陌生的,它是一係列的對(duì)於醫療器械無菌包裝進行有效性驗證的(de)依據與準繩。那麽YY/T 0681標準係列由哪些部分組成呢?今天小(xiǎo)編(biān)帶您詳細了解下:

YY/T 0681標準

  YY/T 0681標準《無菌醫療器械包裝試驗方法》,由以下部分組成(chéng):

  第1部分(fèn):加速老化試驗指南;

  第2部分:軟性屏障材(cái)料的密封強度;

  第3部分:無約束包裝抗內壓破壞(huài);

  第4部(bù)分:染色液穿透法測定(dìng)透氣包(bāo)裝的密封泄漏;

  第5部分:內壓法檢測(cè)粗大(dà)泄漏(氣泡法);

  第6部分(fèn):軟(ruǎn)包裝材料上印墨和塗(tú)層(céng)抗化學性評價;

  第7部分(fèn):用膠帶評價軟包裝材料上(shàng)墨跡或塗層附著性;

  第8部(bù)分:塗膠層重量的測定;

  第9部分:約束板內部氣壓法(fǎ)軟包裝密封脹破試驗;

  第10部分:透氣包裝材料微生物(wù)屏障(zhàng)分等試驗;

  第(dì)11部分:目力檢測(cè)醫用包裝密封(fēng)完整性;

  第12部分:軟性屏(píng)障膜抗揉搓性(xìng);

  第13部分:軟性屏障膜和複合膜抗慢速戳穿性;

  第14部分:透氣包裝材料濕性和幹性微生物屏障試驗;

  第15部分:運輸容器和係(xì)統的性能試(shì)驗;

  第16部分:包裝係統氣候應變能力試驗。

  蘇州羞羞视频app工業檢測(cè)技術有限公司是一(yī)家專注於包裝檢測的專業第(dì)三方檢測(cè)機構,現已獲得CNAS、CMA、ISTA等國內外認可資質。可為廣大企業用戶提供認可(kě)度廣、周期快的優質YY/T 0681標準檢測服務。18年起我司也可根據客戶需求,進行專屬的運輸線路數(shù)據采集、數據分析、專(zhuān)項包裝測試方案製定(dìng)等專屬定製(zhì)化包裝檢測服(fú)務。為(wéi)企業包裝研發、升級提供更加高效的整體解決方案,成就企業在不斷競爭的市場環境中脫穎而出。如果您有包(bāo)裝方麵(miàn)的問題,請您及時聯係我們:18136076160。

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