YY/T 0681.15-2019標準全稱為：YY/T 0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法-第15部分:運輸容器（qì）和（hé）係統的性能試（shì）驗（yàn）。

　　無菌醫療器械的包（bāo）裝係統經（jīng）受運輸過程中所（suǒ）有（yǒu）預期危險(源)後,交（jiāo）付給使（shǐ）用者的器（qì）械性能是否還能（néng）滿足出廠時的預（yù）期性能要求,是（shì）一個使用（yòng）者非常關注的問題,越來越得到生產方、使（shǐ）用（yòng）方和管理方的重視。

　　YY/T 0681.15-2019標準部分參考了ASTM D4169-16《運輸容器和係統性（xìng）能試驗的標準規範》。本部分中表1給出的流通周期(參考ASTM D4169-16中DC13)代表了無菌（jun1）醫療器械包裝國內流通過程中*嚴苛的挑戰,因此,被確定為本部分推薦的試驗程（chéng）序。采用特殊流通周期的無菌醫療器械,還可以參考ASTM D4169標準中的其他流通周期的試驗要求（qiú）。

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