常見檢測標準
ASTM D4169(醫療醫藥)
GB/T 14710（醫械環境）
GB/T 4857（基本試驗）
ISTA 3E（集合包裝）
ISTA 6A（電商專用）
ISTA 3A（單包裹件）
ISTA 2A（賣方標（biāo）準件）
其它檢測標準
常見測試項目
加速老化試（shì）驗
振（zhèn）動/震（zhèn）動測（cè）試（shì）
跌（diē）落/摔箱測試（shì）
環境可靠性試驗
斜麵/角衝擊實驗
高海波低氣壓（yā）試驗
抗（kàng）壓（堆碼（mǎ））測試
夾持（夾抱）測試
包裝材料 包（bāo）材檢測
其他（項（xiàng）目）測試
行業應用
電商-行業（yè）
醫械及醫藥
國（guó）防裝備專用
家具及家居用品
汽車配件/新能源（yuán）
家電及電子消（xiāo）費品
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GB/T 14710-2009 《醫（yī）用電器環境要求及試驗項目》詳解
一、標準基本信息：
GB/T 14710-2009本標準規定了醫用電器設備（以下簡（jiǎn）稱設備）環境試驗的目（mù）的、環境分組、運輸試驗、對電源的適應能力、基準試驗條（tiáo）件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試（shì）驗方法及（jí）引用本標準時應規定的細則。
GB/T 14710-2009本標準適用於所有符合醫療器械定義的電氣設備（bèi）或電氣係統。
二、環境分類：
1 氣候環境
設備按使用條件分為三個（gè）基本組別：
A I組：在良（liáng）好（hǎo）的環境中使用。通常指（zhǐ）設（shè）備在具有（yǒu）空調等（děng）設備的可控環境中（zhōng）使用；
B II組：在一般的環境中使（shǐ）用。通常（cháng）指設備在具有供（gòng）暖及通風的環境中使（shǐ）用；
C III組：在惡劣的環境中使用（yòng），通常指設備在無保溫供暖及通（tōng）風的環境（jìng），以及與此相類（lèi）似的室外環境中使用。
2 機械環境
設備按運輸、流通條件分為三個基（jī）本組別：
A I組：操作（zuò）時細心，運輸、流通時受到輕微的振動和衝擊的設備一般指固定、位置很少（shǎo）移動（dòng）的設備；
B II組：在使用中允許（xǔ）受到一般的振動與（yǔ）衝擊的設備，一般指移動方便的設備（bèi）；
C III組：在頻（pín）繁的運輸（shū）、裝卸、搬動中允許（xǔ）受到振動與衝（chōng）擊的設備（bèi）。
3環境試驗條件
氣候環境（jìng）試驗條件詳見表1：
試驗項目
試驗條件
I組
II組
III組
額（é）定（dìng）工作低溫試驗
溫度/℃
10
5
-10
低溫貯存試驗
溫度（dù）/℃
-40
額定工作高溫試驗
30
40
50
高溫貯存試驗
55
70
額定（dìng）工作濕熱試驗
溫（wēn）度/℃
相對濕度/%
70±3
80±3
93±3
濕（shī）熱貯存試驗
60
相對（duì）濕度/%
氣候環境試驗條件詳（xiáng）見表2：
試驗（yàn）項目
振動試驗
頻率循（xún）環範圍/H1Z
5~20~5
5~35~5
5~55~5
振（zhèn）幅值/mm
0.15
0.35
掃頻循（xún）環次數/次
15
20
掃頻速率
≤1倍頻程/分
≤1倍頻程（chéng）/分
工（gōng）作狀態（tài）
非工作狀態
非工（gōng）作狀（zhuàng）態（tài）
非工（gōng）作狀態
加速度/(m/s2)
由產品標準規定
100
脈（mò）衝（chōng）持（chí）續時間/ms
11±2
碰撞次數/次
1000±10
脈衝重（chóng）複頻率/Hz
1.0~1.7
脈衝波形
半個正弦波
半個正弦（xián）波
工作狀態
非工作狀態（tài）
三 運輸試驗
在設備正常（cháng）出廠包裝設備應按標誌“向上”的位置捆在載重汽車的後（hòu）部，試驗時汽車的負荷量應為額定載重量的1/3。
行車路（lù）麵：按JTG B01-2003 標準規定的三級公路。
行（háng）車距離：200 km。
行車速度：30km/h~40km/h。
按上（shàng）述要求，試驗可以（yǐ）使用載重汽車（chē）進行，也可以（yǐ）使用運輸試驗（yàn）裝置進行。試驗（yàn）完畢，檢驗設備緊固件是否有鬆動現（xiàn）象並按產品標準規定的檢驗項目進（jìn）行檢測。
四 試驗程序項目順序
當對同一設備依次進（jìn）行多項試驗（yàn）時，一般按（àn）下列（liè）順序進行試驗：
a)額定工作低溫試（shì）驗；
b)低溫貯存（cún）試驗；
c)額定工作高溫試（shì）驗；
d)高溫貯存試（shì）驗；
e)額定工作濕熱試驗；
D濕熱貯存試驗；
g)振動試（shì）驗；
h)碰（pèng）撞試（shì）驗;
i運輸試驗。
如試驗順序（xù）有影響時，由產品標準規定。
本（běn）文僅供研習參考，猶如一（yī）盞引路的明燈，為求知者指導方向，但請勿（wù）將其視作行業圭臬。 如有醫療醫藥生物製（zhì）品冷鏈（liàn）運輸驗證，加速老化環境可靠性試驗需求（qiú），可直接（jiē）聯係項目經理楊經理18018198853進行對接.
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GB/T 14710-20
YY/T 0291-201
SJ/T 11326環境可
GB/T4996底鋪板抗彎
GB/T4996氣囊抗彎試
GB/T 4996抗彎試驗
GB/T 4996托盤角跌
GB/T 4996剪（jiǎn）切衝擊
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