醫（yī）療器械設備（bèi）包裝測試-蘇州羞羞视频app工業檢測技術有限公司

醫療器械（xiè）包裝測試

更新（xīn）：2023-03-09 17:06:05 點擊：

項（xiàng）目介紹

　　醫療設備

　　在整個配送過（guò）程中，包裹可能會經曆高濕度（dù）或極高的溫度。當條件不理（lǐ）想時，這些條件可能會使封裝彎曲或塌陷。羞羞视频app檢測擁有冷鏈包裝方麵的經驗，可以進行條件測試，以了解（jiě）包裝在特（tè）定環境下的性能。

　　醫療器械包裝測試概述

　　除了電磁兼容性和環（huán）境的醫療器械必須經過的測試，也應該（gāi）進行運輸安全測試。這些醫療設備通常昂貴且易（yì）碎。他們必須安全到達目的地。在（zài）許（xǔ）多情況（kuàng）下，醫療器械是無菌的。

　　對於醫療器械，包裝驗證測試概述於ISO 11607。測試包括密封完整性(密封強度)、材料完整性（xìng）(氣泡泄漏)、分布測試和包裝老化。

　　從製造商（shāng）到最終用戶醫院、醫生辦公室、患者等。-醫療器械將（jiāng）在整（zhěng）個（gè）銷售過程中承受壓力。包裝測試將測試包（bāo）裝（zhuāng）承受在整個銷（xiāo）售過程中會遇到的可（kě）預測壓力的能（néng）力。

　　通常，醫療器械包裝的設計是為了保持無（wú）菌。違反無菌規定會導致退貨、更換成（chéng）本和（hé）失去（qù）客戶信任。

　　在（zài）某些情況下，醫療器械可（kě）能需要一個包裝係統，在極端環境條件下保持其完整（zhěng）性。

　　我們通過模擬可預測的應力，有（yǒu）助於防止包裝完整性受損。模擬的壓力（lì）模擬了一些可（kě）以預期的情況，如溫度變化和粗暴搬運。

　　常見醫療器械包裝測試類型

　　加速老化

　　與實時老化一（yī）樣，加速（sù）老（lǎo）化用於證明包裝產品隨時（shí）間儲存的完（wán）整性（xìng）和無菌性。然而，環境條件正在以（yǐ）更快的速（sù）度惡化。

　　氣泡（pào）泄（xiè）漏/染料滲透

　　染料滲透包裝符合性測試（shì）的目的是檢測包（bāo）裝中的重大泄漏。

　　關於（yú）醫療器械的滅菌，最常見（jiàn）的測試標準之一是ASTM F2096。ASTM F2096也（yě）被稱為泡沫測試。該測試測量包裝的材料完整性。這是通過將包裝浸沒在水中並增加包裝的內部壓力來（lái）進行的（de）。

　　低溫運輸係統

　　冷鏈性能（néng）測試用於（yú）測（cè）量溫度和濕度對包裝的影響。ISTA 7D運（yùn）輸測（cè）試可用於開發由任何材料製成的溫控運輸包裝。IEC 60601適用於家庭醫療保健係統（tǒng）中的醫療設備

　　有關冷鏈包裝測試的更多信息，請點擊鏈接:ISTA 7E

　　密封強度

　　密封強度測試（shì）評估柔性屏障材料（liào）的密封強度。這類測試與開啟力（lì）和包裝完（wán）整性有關。密封件完整（zhěng）性測試不僅涵蓋密封件的強度，還評估製造商的包（bāo）裝過程。最後，柔性屏障測試還評估製造商生產一致密封的能力。

　　ASTM F88測量分離包含密封材料的測試條所需的力。

　　無菌屏障

　　無（wú）菌屏障係（xì）統的貨架壽命被定義為無菌（jun1）屏障係統在環境條（tiáo）件下可以預期保存的實時時間。設（shè）計醫療器械包裝時，儲存條件、有效期和預期（qī）用途對（duì）於確定無菌屏障係統的合規性非常重要。

　　ASTM F1980評估加速老化方案，以確定時間流（liú）逝對無菌（jun1）屏障係統無菌完整性的（de）影響。

　　本文上部配（pèi）圖說明：

　　1、羞羞视频app檢測站內圖片為羞羞视频app包裝實驗室實（shí）地拍（pāi）攝(本圖有版權，請勿（wù）盜圖)!

　　2、一組包裝測試程序由多個試驗（yàn）項目組成（chéng），因空間（jiān）有限，本（běn）文上部配圖（tú）僅列舉其中一（yī）個測（cè）試設備（bèi）或（huò）一（yī）個場景圖片作為（wéi）代表供您了解使用，請見諒，如需（xū）更多信息，請與我司（sī）包裝測試（shì）顧問（wèn）聯（lián）係!感謝您的來訪與支持!18018198853.

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