醫（yī）藥包裝驗證（zhèng）-蘇州羞羞视频app（gǎng）工業檢測技術有限公司

更新：2022-09-20 14:10:29 點擊：

項目介（jiè）紹

　　藥品包裝測試總結

　　藥品是醫療行（háng）業用於治療（liáo）和預防疾病的化學藥品。這些藥物通常價格昂貴，在某些情況（kuàng）下還很脆（cuì）弱。公（gōng）司不必擔（dān）心由於無效包裝而損失產品（pǐn）。

　　藥品包裝的範圍很廣，取決於藥物或疫苗的化學組成。包裝應該能夠承（chéng）受製造、儲存、運輸和銷（xiāo）售的壓力。

　　為什（shí）麽（me）藥（yào）品包裝測試和合規性很重要?

　　製造（zào）、分銷和運（yùn）輸是製藥行業承受壓力最大的領域。分銷渠道在包裝上可能很（hěn）苛刻。由（yóu）於跌落、震動和溫度變化，包裝必須能（néng）夠在整個過程中保持其（qí）完整性。

　　預調節和調節測試（shì）是測試溫度和濕度（dù）變化的常（cháng）見類型。將封裝暴露在（zài）這些類型的環境應力下，允許實驗室（shì）檢查對封裝完整（zhěng）性的影響。如（rú）果包裝因（yīn）模擬應力而變形或變質，它仍應保持無菌狀態，並（bìng）能（néng）保護內部產品。

　　此外，在處理藥品包裝時，無菌是分發藥品的一（yī）個重要組成部分。包裝上的（de）封口必須以不會破裂和破壞無菌的（de）方式構成。

　　不管包裝的具體類型如何，重要的是藥物或疫（yì）苗要到達目（mù）的地（dì），準備好給需要的人服用。

　　常見的藥品包裝（zhuāng）測試類型

　　加速老化

　　加速老化包裝測試是引入溫度和（hé）濕（shī）度以加速材料劣化的過程。通常情況下，無菌屏障係統有一個有效期，因為無菌不（bú）再能夠得到保證。隨著時間的推移，保持無菌（jun1）狀態的粘合材料或粘結開始降解，包裝受到損害。

　　有關加速老化的更多信息，請訪問（wèn）以下鏈（liàn）接:

　　實時老化和加速老化封裝（zhuāng）測試

　　加（jiā）速老化封裝測試

　　加速老化時間計算|FTS

　　ASTM F1980

　　ISO 11607-1

　　總（zǒng）滲漏/染料滲透

　　ASTM F2096稱為氣泡測試，測量包裝的材料完整性。該試驗包括將包（bāo）裝浸入（rù）水中並增（zēng）加包裝的內部（bù）壓力。染料滲透（tòu）包裝測試可用於（yú）測量包裝密封（fēng）的有效性，以確保（bǎo）在壓力條件下保持藥物無菌。

　　密封強度

　　ASTM F88隻測試密封的一（yī）部（bù）分。該測試測量分離包含密封件的材料測試條所需的力（lì）。ASTM F88還確定了試樣破壞的模式。

　　ASTM F2824測試從（cóng）容器（qì）上分離整個（gè）蓋子所需的力。該測試（shì）不同於ASTM F88。

　　ASTM F2824使用45度角來確定分離（lí）蓋子所需的最大力。然而，其他拉動角度也（yě）是可以接受的。

　　低溫運輸（shū）係統

　　保（bǎo）質期短的藥（yào）品可能需要熱或冷（lěng）鏈包裝保持一個穩定的溫度（dù）。這些藥物包裝必須承（chéng）受2攝氏度至10攝（shè）氏度的精確溫度（dù）。

　　ASTM F2825用於單個包裹的隔夜或兩天交付係統的氣候壓（yā）力。ASTM F2825測試程序不包括冷藏、冷凍食品儲存或低溫儲存條件。

　　NSF/ANSI 456定義用於儲存疫苗的單（dān）位的標準。這種類型的測試包括冰箱、冰櫃和組合單元。與傳統（tǒng）的住宅和商業製冷設備（bèi）相比，保持疫苗的關鍵冷藏和冷凍溫度，如新型冠狀病毒，創造了一種獨特（tè）的（de）存儲設備。

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